Ахмедов В.А., Гаус О.В., Киселев И.Е., Кравцова А.П. Оценка влияния Хайрабезола на показатели 24-часовой желудочной рН-метрии у пациентов с H.pylori — негативными эрозивно-язвенными поражениями желудка и ДПК / Брошюра. Омск. 2014-15 гг.

Авторы: Ахмедов В.А.  / Гаус О.В. / Киселев И.Е. / Кравцова А.П.

Оценка влияния Хайрабезола (рабепразол-20 мг) на показатели 24-часовой желудочной рН-метрии у пациентов с хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) — негативными эрозивно-язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки

Что представляет собой рН метрия желудка?

24-часовая рН метрия подразделяется на пищеводную и желудочную.

Суточная рН-метрия пищевода позволяет определить наличие или отсутствие гастроэзофагеальных рефлюксов, особенно в клинически неясных случаях.

Суточная рН-метрия пищевода необходима:

1) при отсутствии выраженных эндоскопических изменений у больных с типичными проявлениями гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ);

2) при подозрениях на экстрапищеводные проявления ГЭРБ:

» кардиальные - боль в груди, не связанная с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. У больных с нормальными данными коронарографии в 40-50% случаев приступы болей в груди связаны с эпизодами гастроэзофагеального рефлюкса;

» бронхолегочные - связь приступов бронхиальной астмы с эпизодами гастроэзофагеального рефлюкса выявляется в 34-89% случаев, а у 20% здоровых лиц в течение жизни отмечались приступы бронхоспазма, связанные с забросом кислоты в пищевод;

» лорфарингеальные - кислотный рефлюкс в 10-50% случаев является причиной патологической охриплости голоса, хронического кашля, хронического ларингита, гранулемы голосовых связок, стеноза глотки или трахеи, а иногда даже неопластических процессов;

» стоматологические - эрозии эмали зубов, кариес, эрозии слизистой оболочки ротовой полости. У более, чем 80% больных с гингивитами и патологией дёсен, обнаруживается ГЭРБ;

3) до и после оперативного вмешательства по поводу рефлюкс-эзофагита;

4) для оценки эффективности проводимого лечения (особенно у больных с малосимптомными проявлениями ГЭРБ).

Информация, полученная при 24-х часовой рН-метрии, позволяет точно установить, в течение какого времени слизистая оболочка пищевода подвергается воздействию соляной кислоты, и оценить эффективность пищеводного клиренса. В нормальных условиях в нижней трети пищевода рН соответствует 6,0. При рН-метрии под гастроэзофагеальным рефлюксами принято подразумевать эпизоды, при которых рН в пищеводе опускается ниже 4. Уровень рН = 4 был установлен в качестве порогового, поскольку именно такой уровень позволяет наиболее надежно статистически разделить больных ГЭРБ и здоровых.

При анализе рН-грамм в пищеводе принято использовать следующие показатели:

1. Процент времени, в течение которого рН < 4. Это наиболее значимое отличие между патологическим и физиологическим рефлюксом. Этот показатель не зависит от того, были ли эпизоды редкими, но продолжительными или, наоборот, короткими, но частыми.

2. Процент времени, в течение которого рН < 4 при вертикальном положении тела пациента.

3. Процент времени, в течение которого рН < 4 при горизонтальном положении тела пациента.

4. Общее число рефлюксов с рН < 4 за сутки.

5. Число рефлюксов с рН < 4 продолжительностью более 5 минут за сутки.

6. Длительность наиболее продолжительного рефлюкса с рН<4.

Последние два параметра характеризуют способность пищевода к самоочищению и потому. Могут свидетельствовать о тяжести нарушений. Увеличение числа рефлюксов продолжительностью более 5 минут и повышение длительности наиболее продолжительного рефлюкса позволяет предположить наличие гипомоторной дискинезии пищевода. Степень тяжести гастроэзофагеального рефлюкса (ГЭР) оцениваютпо показателям.

Суточная рН метрия желудка позволяет

1) судить о процессе кислотообразования в течение суток в естественных условиях с оценкой действия различных факторов (пищи, курения и т.д.);

2) оценить действие различных лекарственных препаратов на внутрижелудочную кислотность (блокаторов Н2-рецепторов гистамина, блокаторов Н+/К+-АТФазы, антацидов и др.);

3) выявить резистентность к приёму различных антисекреторных препаратов;

4) выявлять ночные кислотные прорывы, когда на фоне приёма ингибиторов протонного насоса происходит понижение уровня рН ниже 4 продолжительностью более часа;

5) оценить функциональное состояние желудка до и после оперативных вмешательств;

6) подобрать эффективную схему приёма антисекреторных препаратов, особенно у больных с кровоточащими язвами.

Основным показателем мониторинга рН желудка является суммарное время с рН более 3—4. Для быстрой репарации язв желудка и двенадцатиперстной кишки необходимо обеспечивать рН более 3—4 в течение 18—20 часов в сутки (правило Белла).

Общая информация

Рабепразол является современным препаратом из группы ингибиторов протонной помпы (ИПП), который применяется для лечения пациентов с кислотоассоциированными заболеваниями: гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК). Преимущество оригинального рабепразола в дозе 20 мг один раз в сутки над омепразолом, лансопразолом и пантопразолом было убедительно продемонстрировано в ранее исследованиях [1]. В последние годы наряду с оригинальными препаратами на фармацевтическом рынке появляется большое количество дженерических препаратов из группы ИПП, оценка антисекреторного эффекта которых не изучалась. Дизайн нашего исследования был разработан для оценки антисекреторной эффективности одного из самых. современных препаратов из группы ИПП - рабепразол (Хайрабезол) в дозе 20 мг в сутки 1 раз в день в лечение пациентов с Нр негативными эрозивными гастритами, дуоденитами, язвенной болезнью желудка и ДПК.

Задачи исследования

Оценить эффективность препарата Хайрабезол (20 мг в сутки) на основании оценки показателей внутрижелудочной рН метрии у пациентов с Нр негативными эрозивно-язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки.

Материалы и методы исследования

Нами было обследовано 25 некурящих пациентов с эрозивно-язвенными поражениями желудка и ДПК в возрасте 20-45 лет с индексом массы тела 18.0-32 кг/м. (таблица 1).

Всем пациентам проводилась верификация эрозивно-язвенных дефектов с помощью эндоскопического исследования. Наличие хеликобактерной инфекции исключалось методом серологической диагностики. Не у одного из обследованных пациентов не было заболеваний желудочно-кишечного тракта, которые могли бы нарушить всасывание препарата, а также не было лекарственной и алкогольной зависимости. Пациенты не получали лечение ИПП или другими кислотоподавляющими препаратами в течение как минимум 4 недель до момента обследования.

Все пациенты давали добровольное информированное согласие на участие в исследовании.

Дизайн исследования

Было проведено проспективное сравнительное исследование. Измерение внутрижелудочной рН и эндоскопическое исследование проводилось исходно до назначения терапии и на 15 день после окончания лечения Хайрабезолом.

Пациенты принимали стандартное питание во время лечения. Из рациона исключались алкогольные напитки, кофеинсодержащие напитки. Также исключались тяжелые физические нагрузки.

Измерение внутрижелудочного рН проводилось исходно и на 15 день после лечения. Проводилась 24-часовая рН-метрия при помощи системы для длительного непрерывного мониторирования «Гастроскан-24» («Исток-Система», г. Фрязино, Московская область). Использовали зонды, содержащие на своей рабочей поверхности 3 электрода, что позволяло располагать проксимальный электрод в пищеводе выше пищеводно-желудочного перехода, а два дистальных — в желудке: в кардиальном отделе и теле; правильность положения электродов зонда контролировали рентгенологически. Все зонды подвергались калибровке непосредственно перед исследованием в стандартных буферных растворах согласно рекомендациям изготовителя. Зонд фиксировали в указанном положении на все время исследования. Электрод сравнения закрепляли в подключичной области,

Полученные данные подвергали предварительному компьютерному анализу при помощи прикладной программы изготовителя оборудования («Исток-Система», версия 8.34). Затем весь массив цифровых данных экспортировали в программу Statistica, версия 6.1 (StatSoft, США).

Различия между показателями рН оценивались по критерию Вилкоксона, Для оценки достоверности результатов принимали уровень значимости Р < 0,05. Показатели рассчитывались исходно и на 15 день после терапии с оценкой в следующих временных интервалах: 0-24, 0-14 и 14-24 часа. Также нами проводилась оценка процента времени с уровнем рН в желудке >3, >4, >5, >6 и медиана внутрижелудочного pH.

Статистический анализ был проведен с применением программного обеспечения Statistica.




Назад в раздел