Разо

Разо ^® (лат. Razo ^®) — лекарственное средство, нормализующее кислотность желудка, ингибитор протонной помпы, дженерик рабепразола.

Существенным доводом в пользу назначения дженериков всегда была их меньшая стоимость по сравнению со стоимостью оригинального препарата, однако они далеко не всегда обладают должной биологической, фармацевтической и терапевтической эквивалентностью оригинальному препарату. Произведенный компанией «Д-р Редди'с» Разо^® сочетает в себе высокую клиническую эффективность оригинального препарата, безопасность применения, экономическую доступность и высокую культуру производства в соответствии с критериями GMP, зарегистрированный FDA в «Оранжевой книге» в категории АВ (Казюлин А.Н., Гончаренко А.Ю).

Ингибиторы протонной помпы (в частности, рабепразол) считаются наиболее эффективными препаратами для контроля симптомов и лечения осложнений ГЭРБ, таких как рефлюкс-эзофагит и пищевод Барретта (см. Пятое Московское соглашение // XIII съезд НОГР. 12 марта 2013 г.).

Лекарственные формы Разо

Активное вещество Разо: рабепразол. Разо выпускается в двух вариантах таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, содержащих 10 и 20 мг рабепразола. Вид таблеток: круглые, двояковыпуклые. Таблетки 10 мг — розового цвета с надписью чёрного цвета «RB10». Таблетки 20 мг — жёлтого цвета, надпись красного цвета «RB20».

Вспомогательные вещества таблеток Разо и их оболочек: маннитол, гипролоза низкозамещенная, магния оксид тяжёлый, гипромеллоза (5 cps), натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, зеин, триэтилцитрат, метакриловой кислоты сополимер (тип С), триэтилцитрат, тальк, гипромеллоза 6 сp, титана диоксид, макрогол 400, шеллак глазурь, бутанол, краситель железа оксид (жёлтый, коасный и чёрный), изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный.

Показания к применению Разо

Разо показано при:

• эрозивном рефлюкс-эзофагите
• неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
• длительной поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
• синдроме Золлингера-Эллисона
• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
• при эрадикации Helicobacter pylori больных ассоциированных с хеликобактером заболеваний, таких как язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, хроническим гастритом, MALT-лимфомы низкой злокачественности, профилактике рака желудка (в обоснованных случаях) — в составе комплексной терапии

Порядок приёма Разо и дозы

Таблетки Разо принимаются внутрь, целиком, не разжевывая, не разделяя на части. Продолжительность терапии и доза зависит от показаний.

• Больные язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки  в стадии обострения, эрозивным рефлюкс-эзофагитом, при симптоматическом лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни принимают Разо по 20 мг раз в сутки, утром. Первоначально длительность терапии определяется для пациентов:
• с язвой желудка в 6 недели
• с язвой двенадцатиперстной кишки — 4 недели
• с эрозивным рефлюкс-эзофагитом — 4 недели

В зависимости от течения заболевания врач может удлинить продолжительность терапии Разо в два раза.

• Пациентам, нуждающимся в длительной поддерживающей терапии суточная доза может быть установлена в зависимости от реакции организма в 10 или 20 мг
• Симптоматическое лечение ГЭРБ без эзофагита: суточная доза — 10 мг в течение месяца, далее, при возникновении симптомов — 10 мг один раз в сутки, по требованию
• Синдром Золлингера-Эллисона. Рекомендуемая начальная доза Разо для взрослых пациентов составляет 60 мг в сутки с возможным увеличением до 120 мг в сутки в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Суточную дозу до 100 дозу до 100 мг допустимо принимать один раз в день. Большая доза требует разделения её на два приёма. Длительность лечения определяется состоянием больного.

Для лечения ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний Разо и другие препараты рабепразола используют в сочетании с несколькими антибиотиками. Например, Разо в дозировке 20 мг + препарат кларитромицина 500 мг + препарат джозамицина 1000 мг в день или нифуратела 400 мг; этот комплекс лекарственных средств назначают для приема 2 раза в день в течение 10-14 дней. Использование двойных доз Разо повышает эффективность трехкомпонентной терапии (см. Пятое Московское соглашение // XIII съезд НОГР. 12 марта 2013 г.).

Применение Разо при беременности и кормлении грудью

Категория риска для плода по FDA при приёме Разо (рабепразола) беременными — C* (исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск).

На время лечения Разо следует прекратить грудное вскармливание.

Примечание. *Ранее, до изменения 2014 года, у рабепразола была категория B.

Материалы для профессионалов здравоохранения

Статьи

• Казюлин А.Н., Гончаренко А.Ю. Выбор ингибитора протонной помпы при проведении эрадикационной терапии Helicobacter pylori. Маастрихт V // РМЖ. - 2017. - № 10. С. 712–717.


• Пахомова И.Г. Полиморбидный пациент с ГЭРБ и патологией сердечно-сосудистой системы, получающий антиагрегантную терапию. Возможности выбора ингибитора протонной помпы на клиническом примере. Медицинский совет. 2019;(14):10-16.


• Бакулина Н.В., Тихонов С.В., Ефремова А.Ю., Мирцхулава В.В. Особенности терапии ГЭРБ у пациентов с ожирением. Consilium Medicum. 2023;25(5):361–367.


• Цуканов В.В., Онучина Е.В., Васютин А.В., Дамбаева Б.Б., Тонких Ю.Л., Павлова Н.В. Эффективность рабепразола для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в рамках 7-дневного неинтервенционного исследования. Терапевтический архив. 2024;96(8):804–811.

На сайте GastroScan.ru в разделе «Литература» имеется подраздел «Рабепразол», содержащий медицинские статьи, посвященные лечению заболеваний органов ЖКТ лекарствами с действующим веществом рабепразолом.

Видео

	Кайбышева В.О. Персонифицированный подход к диагностике и лечению ГЭРБ
	Бордин Д.С. Ошибки диагностики и лечения ГЭРБ
	Карева Е.Н. Могут ли генетические особенности пациента быть причиной рефрактерной ГЭРБ? Фармакогенетическое управление эффективностью ИПП
	Цуканов В.В. Рациональный выбор ИПП для коморбидного пациента с ГЭРБ
	Пахомова И.Г. Клинический случай пациента с ГЭРБ
	Алексеенко С.А. ГЭРБ, осложненная патологией ЛОР органов, возможности диагностики
	Пахомова И.Г., Новикова Д.С. Ведение коморбидных пациентов в амбулаторных условиях. Мнение специалистов: кардиолога и гастроэнтеролога

На сайте GastroScan.ru в разделе «Видео» имеется подраздел «Для врачей», содержащий видеозаписи докладов, лекций, вебинаров по различным направлениям гастроэнтерологии для профессионалов здравоохранения.

Другие лекарства с действующим веществом рабепразол

В России для продажи в аптеках зарегистрированы следующие лекарства с действующим веществом рабепразол: Берета, Золиспан, Зульбекс, Нофлюкс, Онтайм, Париет, Рабелок, Рабепразол-OBL, Рабепразол-СЗ, Рабиет, Хайрабезол.

В США и ряде других стран Париет продается под торговой маркой AcipHex.

В ряде стран — бывших республик СССР зарегистрированы лекарства с действующим веществом рабепразол производства Macleods Pharmaceuticals Ltd, Индия, в частности: в Казахстане — Рабемак 10 и рабемак 20, на Украине — Рабимак (укр. рабімак), а также Рабелок (укр. Рабєлок) производства Cadila Pharmaceuticals, Ltd., Индия. Кроме того, на фармацевтических рынках стран — бывших республиках СССР имеется ряд других, не зарегистрированных в России препаратов с активным веществом рабепразол, в частности: Барол-20 (Themis Laboratories Pvt. Ltd., Индия), Геердин — порошок для приготовления раствора для инъекций и таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой (Mepro Pharmaceuticals, Индия и Mili Healthcare Ltd, Великобритания), Рабезол (Мед-Интерпласт, Индия), Рабепразол-здоровье (Украина), Разол-20 (Байодженикс Лимитед, Индия) и другие.

Общая информация

По фармакологическому указателю Разо относится к группе «Ингибиторы протонного насоса». По АТХ — к группе «Ингибиторы протонового насоса» и имеет код A02BC04.

Рабепразол может быть причиной эректильной дисфункции (см. письмо Минздрава России от 13.10.2023 г. №25-6/9604).

Изготовитель Разо — фирма «Д-р Редди'с» (Dr. Reddy's), Индия.

Препарат Разо включён в «Оранжевую книгу» FDA (Пахомова И.Г.), в которой перечислены лекарственные препараты, зарегистрированные по результатам подтверждения безопасности и эффективности Администрацией по пищевым продуктам и лекарствам США (FDA).

Отпускается в аптеках по рецепту.

У Разо имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

///

Стенд фирмы Dr. Reddy's, посвященный препарату Разо. Гастронеделя-2017, Москва (фото Тарасовой С.С.)

Назад в раздел