Нео-Зекст (Neo-Zext) — противоязвенное лекарственное средство, понижающее
кислотность желудка,
ингибитор протонной помпы (ИПП). Действующее вещество Нео-Зекста —
эзомепразол.
Состав Нео-Зекста
Нео-Зекст выпускается в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и 40 мг. Одна таблетка Нео-Зекста содержит:
- активное вещество: 21,7 мг или 43,4 мг эзомепразола магния дигидрат, что соответствует 20 мг и 40 мг эзомепразола
- вспомогательные вещества (включая плёночную оболочку): сахароза, крахмал кукурузный, декстроза жидкая, гипролоза, повидон, тальк, титана диоксид (E171), метакриловая кислота — этакрилата сополимер 1:1, стеариновой кислоты моноглицерид 40–55, тип 2, пропиленгликоль, стеариновая кислота тип 50, полисорбат 80, симетикон, МКЦ, макрогол 6000, кросповидон тип А, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172) .
Показания к применению Нео-Зекста
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):
- лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита
- длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива
- симптоматическое лечение ГЭРБ
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки:
В составе комбинированной терапии (монотерапия Нео-Зекстом при эрадикации Нр не применяется):
- лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori (Hp)
- профилактика рецидивов язвенной болезни, ассоциированной с Hp
При длительном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП):
- заживление язвы желудка, связанной с приёмом HПBП
- профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска
Синдром Зoллингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией, в том числе, идиопатическая гиперсекреция.
Способ применения Нео-Зекста и дозы
Таблетку Нео-Зекста глотают целиком, запивая жидкостью. Таблетки не разжевывают и не дробят. При проблемах с глотанием таблетку растворяют до её распадения на микрогранулы в 100 мл негазированной воды, после чего все микрогранулы выпивают сразу или в течение получаса, затем добавляют еще 100 мл негазированной воды, размешивают остатки и выпивают.
ГЭРБ
- один или два курса (второй — если первого недостаточно для заживления или избавления от симптомов эзофагита), каждый в течение 40 дней по 40 мг Нео-Зекста один раз в день
- поддерживающая терапия после заживления эзофагита — 20 мг Нео-Зекста один раз в день длительный период
- симптоматическое лечение ГЭРБ без эзофагита — 20 мг Нео-Зекста один раз в день; симптомы должны пропасть в течение 4-х недель
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки (только взрослые)
Состояния, связанные с патологической гиперсекрецией (только взрослые), в том числе, синдром Золлингера-Эллисона и идиопатическая гиперсекреция. Начальная доза — 40 мг Нео-Зекста дважды в день. Далее доза подбирается индивидуально, длительность лечения зависит от развития болезни.
Фармакологические свойства Нео-Зекста
Фармакокинетика и фармакодинамика Нео-Зекста определяется действующим веществом и описаны в статье
эзомепразол в разделах
фармакокинетика эзомепразола и
фармакодинамика эзомепразола.
Благодаря MUT (multiple units tablets) технологии, таблетка Нео-Зекст имеет двойную защиту действующего вещества от агрессивного содержимого
желудка. При попадании в
кишечнике, она быстро растворяется, высвобождая микрогранулы с действующим веществом — эзомепразолом. Технология MUT позволяет создать контролируемую доставку миллионов кислотоустойчивых микрогранул к месту всасывания, многократно увеличивая активную поверхность контакта эзомепразола со стенками тонкой кишки, благодаря чему эзомепразол быстро всасывается в кровь. Далее кровоток доставляет эзомепразол к
протонным помпам париетальных клеток слизистой желудка, где блокирует процесс образования соляной кислоты.
Противопоказания к приему Нео-Зекста
- Нео-Зекст противопоказан при повышенной чувствительности к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам иди другим ингредиентам, входящим в состав препарата.
- Нео-Зекст противопоказан при наследственной непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбции или сахаразо-изомальтазная недостаточности.
- Нео-Зекст не должен приниматься совместно с атазанавиром и нелфинавиром.
- Нео-Зекст должен приниматься с осторожностью при тяжелой почечной недостаточности.
Применение Нео-Зекста при беременности и кормлении грудью и у детей
Во время беременности терапия Нео-Зекста возможна только по жизненным показаниям. При приеме Нео-Зекста необходимо прекратить кормление грудью.
Категория риска для плода по FDA при применении Нео-Зекста беременной — B (исследования на животных не выявили риски отрицательного воздействия на плод, надлежащих исследований у беременных женщин не было).
Дети до 12 лет не должны принимать Нео-Зекст.
Дети старше 12 лет могут принимать Нео-Зекст только при лечении ГЭРБ.
Побочные действия Нео-Зекста
Головная боль,
боль в животе,
диарея,
метеоризм,
тошнота,
рвота,
запор, дерматит, зуд, крапивница, сыпь, головокружение, сухость во рту, бессонница, парестезия, сонливость, повышение активности печеночных ферментов, периферические отеки.
При длительном или в больших дозах приёме Нео-Зекста увеличивается риск переломов бедра, запястья и позвоночника («
FDA предупреждает»).
Передозировка Нео-Зекста
Прием Нео-Зекста в дозе 280 мг сопровождался общей слабостью и симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта. Разовый прием 80 мг Нео-Зекста не вызывает каких-либо отрицательных последствий. Специфические антидоты неизвестны. Эзомепразол связывается с белками плазмы, поэтому диализ малоэффективен. При передозировке проводится симптоматическое и общее поддерживающее лечение.
Особые указания при терапии Нео-Зекстом
При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с кровью или
мелена), а также при наличии или подозрении на
язву желудка необходимо исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение Нео-Зекстом может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.
Принимающие Нео-Зекст в течение длительного периода (особенно более года), должны находиться под регулярным наблюдением врача. Принимающие Нео-Зекст «по необходимости» должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов. Так как имеются колебания концентрации эзомепразола в плазме при назначении терапии «по необходимости», необходимо учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами. Кларитромицин является мощным ингибитором
цитохрома CYP3A4, поэтому при назначении эрадикационной терапии пациентам, получающим другие препараты, метаболизирующиеся с участием CYP3A4 (например,
цизаприда), необходимо учитывать возможные противопоказания и взаимодействия кларитромицина с этими лекарственными средствами. Нео-Зекст содержит сахарозу, поэтому она противопоказана пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
Взаимодействие Нео-Зекста с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие Нео-Зекста с другими лекарствами определяется его действующим веществом и изложено в статье эзомепразол, в разделе
взаимодействие эзомепразола с другими препаратами.
При необходимости одновременного приема ингибиторов протонной помпы (в т.ч. Нео-Зекста) и
клопидогрела, вместо Нео-Зекста Американская ассоциация сердца рекомендует приём
пантопразола (
Бордин Д.С.).
Лекарства с действующим веществом эзомепразол
Кроме Нео-Зекста, в России зарегистрированы следующие лекарства с действующим веществом эзомепразол:
Нексиум, Эзомепразол-Виал, Эзомепразол Зентива, Эзомепразол Канон, Эзомепразол-натив,
Эманера, Эмезол.
В некоторых других странах зарегистрированы и выпускаются брэнды:
Nexium и Nexium I.V. (США), Esopral (Италия, Нидерланды), Axagon (Италия), Nexiam (Бельгия, Люксембург, ЮАР), а также дженерики эзомепразола: Sompraz (Индия, Мьянма), Neksium и Neksium Inj (Индия), Nexpro (Индия),
Эзокар (Беларусь, Палестина) и др.
Общая информация
Производитель Нео-Зекста — фирма Сандоз (Sandoz)/Salutas Pharma, Словения/Германия.
Нео-Зекст может отрицально влиять на концентрацию внимания, поэтому при терапии Нео-Зекст надо с осторожностью управлять автомобилем и другими механизмами.
Нео-Зекст по
фармакологическому указателю относится к группе «
Ингибиторы протонного насоса». По
АТХ — к группе «Ингибиторы протонового насоса» и имеет код A02BC05.
На сайте
gastroscan.ru в каталоге
литературы имеется раздел «
Эзомепразол», содержащий медицинские профессиональные статьи, касающиеся лечения заболеваний органов ЖКТ лекарствами с действующим веществом эзомепразол.
У Нео-Зекста имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
Назад в раздел
