Эманера

Эманера ^® (лат. Emanera ^®) — противоязвенное лекарственное средство, ингибитор протонной помпы (ИПП).

Состав Эманеры

Эманера выпускается в виде капсул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и 40 мг. Активное вещество Эманеры эзомепразол (esomeprazole). Одна капсула Эманеры содержит:

• активное вещество: 20,645 мг или 41,29 мг эзомепразола магния, что соответствует 20 мг и 40 мг эзомепразола
• вспомогательные вещества (включая оболочку пеллет и вещество капсул): сахарная крупка (содержит сахарозу и патоку крахмальную), повидон К30, натрия лаурилсульфат, Opadry II белый 85F28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171)*, макрогол 3000, тальк), магния карбонат тяжелый, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30% Eudragit L30D, тальк, макрогол 6000, краситель железа оксид красный (Е172), желатин.

Показания к применению Эманеры

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):

• лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита
• длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс- эзофагита для предотвращения рецидива
• симптоматическое лечение ГЭРБ

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки:

В составе комбинированной терапии (монотерапия Эманерой при эрадикации Нр не применяется):

• лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori (Hp)
• профилактика рецидивов язвенной болезни, ассоциированной с Hp

При длительном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП):

• заживление язвы желудка, связанной с приёмом HПBП
• профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска

Синдром Зoллингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией, в том числе, идиопатическая гиперсекреция.

Способ применения Эманеры и дозы

Капсулу Эманеры глотают целиком, запивая жидкостью. Капсулы не разжевывают и не дробят. При проблемах с глотанием капсулу растворяют до её распадения на микрогранулы в 100 мл негазированной воды, после чего все микрогранулы выпивают сразу или в течение получаса, затем добавляют еще 100 мл негазированной воды, размешивают остатки и выпивают.

ГЭРБ

• один или два курса (второй — если первого недостаточно для заживления или избавления от симптомов эзофагита), каждый в течение 40 дней по 40 мг Эманеры один раз в день
• поддерживающая терапия после заживления эзофагита — 20 мг Эманеры один раз в день длительный период
• симптоматическое лечение ГЭРБ без эзофагита — 20 мг Эманеры один раз в день; симптомы должны пропасть в течение 4-х недель

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки (только взрослые)

• лечение язвы двенадцатиперстной кишки или профилактика язвенной болезни, ассоциированных с Helicobacter pylori, — по два раза в день: Эманера 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг в течение недели; возможно использование Эманеры в составе других эрадикационных схем (см. «Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (4-ое московское соглашение)»).
• лечение язвы желудка, связанной с приемом НПВП: Эманера 20 мг или 40 мг раз в день в течение 4-8 недель
• профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП: Эманера 20 мг или 40 мг раз в день

Состояния, связанные с патологической гиперсекрецией (только взрослые), в том числе, синдром Золлингера-Эллисона и идиопатическая гиперсекреция. Начальная доза — 40 мг Эманеры дважды в день. Далее доза подбирается индивидуально, длительность лечения зависит от развития болезни.

Фармакологические свойства Эманеры

Фармакокинетика и фармакодинамика Эманеры определяется действующим веществом и описаны в статье эзомепразол в разделах фармакокинетика эзомепразола и фармакодинамика эзомепразола.

Противопоказания к терапии Эманерой

• повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам иди другим ингредиентам, входящим в состав препарата
• наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность
• Эманера не должна приниматься совместно с атазанавиром
• с осторожностью при тяжелой почечной недостаточности

Применение Эманеры при беременности и кормлении грудью

Во время беременности терапия Эманерой возможна только по жизненным показаниям. При приеме Эманеры необходимо прекратить кормление грудью.

Категория риска для плода по FDA при применении Эманеры беременной — B (исследования на животных не выявили риски отрицательного воздействия на плод, надлежащих исследований у беременных женщин не было).

Побочные действия Эманеры

Головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор, дерматит, зуд, крапивница, сыпь, головокружение, сухость во рту, бессонница, парестезия, сонливость, повышение активности печеночных ферментов, периферические отеки.

При длительном или в больших дозах приёме Эманеры увеличивается риск переломов бедра, запястья и позвоночника («FDA предупреждает»).

Эзомепразол может быть причиной эректильной дисфункции (см. письмо Минздрава России от 13.10.2023 г. №25-6/9604).

Передозировка Эманеры

Приём Эманеры в дозе 280 мг сопровождается общей слабостью и симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта. Разовый прием 80 мг Эманеры не вызывает каких-либо отрицательных последствий. Специфические антидоты неизвестны. Эзомепразол связывается с белками плазмы, поэтому диализ малоэффективен. При передозировке проводится симптоматическое и общее поддерживающее лечение.

Особые указания при терапии Эманерой

При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при наличии или подозрении на язву желудка необходимо исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение Эманерой может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

Принимающие Эманеру в течение длительного периода (особенно более года), должны находиться под регулярным наблюдением врача. Принимающие Эманеру «по необходимости» должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов. Так как имеются колебания концентрации эзомепразола в плазме при назначении терапии «по необходимости», необходимо учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами. Кларитромицин является мощным ингибитором цитохрома CYP3A4, поэтому при назначении эрадикационной терапии пациентам, получающим другие препараты, метаболизирующиеся с участием CYP3A4 (например, цизаприда), необходимо учитывать возможные противопоказания и взаимодействия кларитромицина с этими лекарственными средствами. Эманера содержит сахарозу, поэтому она противопоказана пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Взаимодействие Эманеры с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие Эманеры с другими лекарствами определяется его действующим веществом и изложено в статье эзомепразол, в разделе взаимодействие эзомепразола с другими препаратами.

При необходимости одновременного приема ингибиторов протонной помпы (в т.ч. эманеры) и клопидогрела, вместо Эманеры Американская ассоциация сердца рекомендует приём пантопразола (Бордин Д.С.).

Профессиональные медицинские публикации, касающиеся применения Эманеры при лечении болезней ЖКТ

• Курилович С., Чекалина Е., Белковец А., Щербакова Л. Антисекреторная активность эзомепразола (Эманера ^®) у пациентов с кислотозависимыми заболеваниями // Врач. 2015. № 8. С. 35–40.


• Курилович С.А., Чекалина Е.А., Белковец А.В., Щербакова Л.В. Дозозависимая антисекреторная активность эзомепразола: результаты длительного мониторирования внутрижелудочного рН // РЖГГК. – 2016. - №3. С. 33-40.


• Евсютина Ю.В. Эффективность эзомепразола при лечении пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью // РЖГГК. 2017. № 27(1). С. 44–49.

На сайте GastroScan.ru в разделе «Литература» имеется подраздел «Эзомепразол», содержащий профессиональные медицинские статьи, касающиеся лечения заболеваний органов ЖКТ препаратами, действующим веществом которых является эзомепразол, в том числе Эманерой.

Лекарства с действующим веществом эзомепразол

Кроме Эманеры, в России зарегистрированы следующие лекарства с действующим веществом эзомепразол: Нексиум, Нео-зекст, Эзомепразол-Виал, Эзомепразол Зентива, Эзомепразол Канон, Эзомепразол-натив, Эмезол.

В некоторых других странах зарегистрированы и выпускаются брэнды: Nexium и Nexium I.V. (США), Esopral (Италия, Нидерланды), Axagon (Италия), Nexiam (Бельгия, Люксембург, ЮАР), а также дженерики эзомепразола: Sompraz (Индия, Мьянма), Neksium и Neksium Inj (Индия), Nexpro (Индия), Эзокар (Беларусь, Палестина) и др.

Общая информация

Производитель Эманеры — фирма КРКА (KRKA, d.d.), Словения.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Эманера (капсулы кишечнорастворимые, 20 и 40 мг), согласованная Минздравом России 12.10.17 (pdf)

Эманера не влияет на способность водить машину и управлять механизмами.

Эманера по фармакологическому указателю относится к группе «Ингибиторы протонного насоса». По АТХ — к группе «Ингибиторы протонового насоса» и имеет код A02BC05.


* В ЕС с 2022 года по решению Европейского агентства по безопасности продуктов питания (EFSA) полностью запрещается использование диоксида титана (Е171) в пище, так как эта пищевая добавка больше не считается безопасной.


У Эманеры имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Назад в раздел