Ультоп

Ультоп ^® (лат. Ultop ^®) — противоязвенное лекарственное средство, ингибитор протонной помпы.

Состав  Ультопа

Действующее вещество: омепразол.

Вспомогательные вещества: 

• сахарные гранулы (сахароза, крахмал кукурузный);
• гипролоза;
• магния карбонат тяжелый;
• сахароза;
• крахмал кукурузный;
• натрия лаурилсульфат.

Лекарственные формы Ультопа

Капсулы 10 мг: двухцветные, корпус капсулы — светло-розового цвета, крышка — белого цвета.
Капсулы 20 мг: двухцветные, корпус капсулы — светло-розового цвета, крышка — коричнево-розового цвета.
Капсулы 40 мг: двухцветные, корпус капсулы — коричнево-розового цвета, крышка — светло-розового цвета.
Содержимое капсул 10 и 40 мг — пеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.
Содержимое капсул 20 мг — пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

Показания к применению Ультопа

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
• рефлюкс-эзофагит;
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;
• синдром Золлингера-Эллисона.

Способ применения Ультопа и дозы

• Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 20 мг/сутки в течение 2–4 недель (в резистентных случаях — до 40 мг/сутки).
• Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 20–40 мг/сутки в течение 4–8 недель.
• Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС, — по 20 мг/сутки в течение 4–8 недель.
• Эрадикация Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.
• Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 10–20 мг/сутки.
• Противорецедивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сутки в течение длительного времени. Возможен прием по требованию.
• Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.
• У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Капсулу гидросорбента проглатывать не следует!

Сравнение Ультопа с другими ингибиторами протонной помпы

Среди ведущих гастроэнтерологов существуют различные точки зрения на сравнительную эффективность конкретных типов ингибиторов протонной помпы. Одни из них утверждают, что, несмотря на различия, существующие между ИПП, сегодня отсутствуют убедительные данные, позволяющие сделать заключение о большей эффективности какого-либо ИПП по сравнению с остальными (Васильев Ю.В. и др.). Многие видные гастроэнтерологи также считают, что при эрадикации Нр тип ИПП, включаемого в состав тройной (четверной) терапии не имеет значения (Никонов Е.К., Алексеенко С.А.). Другие пишут, что, например, эзомепразол принципиально отличен от остальных четырех ИПП: омепразола, пантопразола, лансопразола и рабепразола (Лапина Т.Л., Демьяненко Д. и др.). Третьи считают, что самым эффективным является рабепразол (Ивашкин В.Т. и др., Маев И.В. и др.).

По мнению Бордина Д.С., эффективность всех ИПП при длительном лечении ГЭРБ близка. На ранних сроках терапии некоторые преимущества в скорости наступления эффекта имеет лансопразол, что потенциально повышает приверженность пациента к лечению. При необходимости приема нескольких препаратов для одновременного лечения других заболеваний наиболее безопасен пантопразол.

На российском рынке и рынке других стран СНГ имеется множество генериков ИПП. В связи с возможными различиями в качестве лекарственных средств важна объективная оценка их клинической эффективности. В настоящее время проведение 24-часового мониторирования внутрижелудочного уровня рН является объективным и доступным методом тестирования антисекреторных средств (Алексеенко С.А.).

Важным достоинством ультопа по сравнению с оргинальными препаратами, такими, как лосек МАПС, нексиум или пареит, является его цена. Затраты на оригинальный ингибитор протонного насоса на один курс терапии кислотозависимого заболевания составляет несколько тысяч рублей. Применение ультопа позволяет уменьшить цену курса почти на порядок (Маев И.В. и др.).

Профессиональные медицинские публикации касающиеся вопросов применения Ультопа при лечении болезней ЖКТ:

• Маев И.В., Вьючнова Е.С., Щёкина М.И. Опыт применения ОМЕПРАЗОЛА ULTOP ("KRKA", Словения) у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки. МГМСУ.


• Маев И.В. Место и значение ингибиторов протонной помпы в современном лечении язвенной болезни // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2003. – № 3. – с. 12–13.


• Бурков С.Г. Современные подходы к терапии кислотозависимых заболеваний // РМЖ. – 2007. – Том 15. – № 6.


• Бондаренко О.Ю., Захарова Н.В., Ивашкин В.Т., Лапина Т.Л., Маев И.В., Самсонов А.А., Симаненков В.И. Динамика симптомов и эндоскопической картины при стандартной терапии ГЭРБ // РЖГГК. – 2005. – №1. – том XV. – с. 40–45.


• Кайсинова А.С. Система медицинских технологий санаторно-курортной реабилитации больных с эрозивно-язвенными эзофагогастродуоденальными заболеваниями. Автореферат дисс. д.м.н., ПГНИИК, Пятигорск, 2013.

На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел "Омепразол", содержащий  медицинские статьи, касающиеся лечения заболеваний органов ЖКТ омепразолом.

Цена Ультопа

По своей цене Ультоп относится к средней категории омепразолов, присутствующих на фармрынке России. В Государственном реестре РФ предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенных в перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по состоянию на 11.11.2010 г. указаны следующие цены ультопа:

• Ультоп производства КРКА, Словения: производственная упаковка 14 шт. кишечнорастроримых капсул, содержащих 10 мг омепразола — 67,07 руб., 28 шт./10 мг — 121,79 руб., 14 шт./20 мг — 109,12 руб., 28 шт./20 мг — 205,84 руб., 14 шт./40 мг — 165,56 руб., 28 шт./40 мг — 297,55 руб.
• Ультоп производства ООО "Крка-Рус", Россия: 14 шт./10 мг — 72,42 руб. , 28 шт./10 мг — 131,53 руб., 14 шт./20 мг — 117,85 руб., 28 шт./20 мг — 222,31 руб., 14 шт./40 мг — 178,80 руб., 28 шт./40 мг — 321,35 руб.

Для сравнения. В том же реестре на тот же день даны следующие предельные цены:

• Лосек-МАПС (АстраЗенека АБ, Швеция) 14 шт./10 мг — 541,60 руб., 14 шт./20 мг — 849 руб.
• Омез (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) 14 шт./20 мг — 132,36 руб.
• Омепразол, Омепразол АКОС (ОАО "Синтез", Россия) 30 шт./20 мг — 18,63 руб.

Фармакокинетика Ультопа

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, C_max в плазме достигается через 0,5–1 часа. Биодоступность составляет 30–40%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. T½ — 0,5–1 часа. Выведение почками — 70–80% и с желчью — 20–30%. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, T½ — 3 часа (Инструкция по применению).

Фармакодинамика Ультопа

Действующиее вещество Ультопа — омепразол блокирует в обкладочных клетках слизистой оболочки желудка протонный насос — Н⁺-К⁺-АТФ-азу и тем самым тормозит продукцию соляной кислоты. Это приводит к уменьшению уровня кислотности в желудке. После однократного приема Ультопа внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение суток, максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает кислотность желудка на уровне, равном 3 рН, в течение 17 часов. После прекращения приёма ультопа кислотопродукция обкладочных клеток полностью восстанавливается через 3–5 суток (Инструкция по применению).

Противопоказания при применении Ультопа

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период лактации.

С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение Ультопа во время беременности и в период лактации

Безопасность применения во время беременности и в период лактации (кормления грудью) не изучена. Поэтому назначать в период беременности не рекомендуется. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции.

• Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит, нарушение функции печени.
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
• Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
• Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
• Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
• Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения, как следствие блокирования продукции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер (Инструкция по применению).

Омепразол может быть причиной эректильной дисфункции (см. письмо Минздрава России от 13.10.2023 г. №25-6/9604).

Взаимодействие Ультопа с другими препаратами

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол уменьшает кислотность желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарств.

При одновременном приеме с кларитромицином увеличиваются концентрации в крови омепразола и кларитромицина.

Передозировка Ультопа

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Специфического антидота не существует.
Лечение: симптоматическое.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
• K25 Язва желудка
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки
• K27 Пептическая язва неуточненной локализации
• E16.4 Синдром Золлингера-Эллисона
• Y45 Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства

Особые указания при применении Ультопа

• Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
• В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 минут.
• В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Общая информация

По фармакологическому указателю Ультоп относится к группе "Ингибиторы протонного насоса". По АТХ — к группе "Ингибиторы протонового насоса", код A02BC01.

Фирма-производитель Ультопа — КРКА (KRKA), Словения.

Инструкция по применению лекарственного препарата Ультоп (капсулы кишечнорастворимые, 10 и 40 мг). Изменения № 1 от 01.08.2011 г. к Инструкции по применению лекарственного препарата Ультоп (капсулы кишечнорастворимые, 10 и 40 мг).

Капсулы Ультопа 10 мг отпускаются из аптек без рецепта, остальные лекарственные формы — по рецепту.

Другие лекарства с действующим веществом омепразол:

В России имеют (имели) регистрацию следующие лекарства: Биопразол, Веро-Омепразол, Гастрозол, Демепразол, Желкизол, Зероцид, Золсер, Крисмел, Ломак, Лосек, Лосек МАПС, Омегаст, Омез, Омез Инста, Омекапс, Омепар, Омепразол, Омепразол пеллеты, Омепразол-АКОС, Омепразол-Акри, Омепразол-Е.К., Омепразол-Рихтер, Омепразол Сандоз, Омепразол-ФПО, Омепразол-OBL, Омепразол-Тева, Омепрол, Омепрус, Омефез, Омизак, Омипикс, Омитокс, Ортанол, Оцид, Пептикум, Плеом-20, Промез, Рисек, Ромесек, Сопрал, Улзол, Улкозол, Ультоп, Хелицид, Хелол, Цисагаст.

На фармацевтических рынках стран — бывших республик СССР представлен целый ряд лекарств с действующим веществом омепразол, не имеющих регистрации в России, в частности: Гасек (Mepha Lda, Швейцария), Лосид (Flamingo Pharmaceutical, Индия), Омепразол-Астрафарм (ТОВ Астрафарм, Украина), Омепразол-Дарница (ЗАО Фармацевтическая фирма Дарница, Украина), Омепразол-КМП (ОАО Киевмедпрепарат, Украина), Омепразол-Лугал (Луганский ХФЗ), Церол (Neon Antibiotics Private Limited, Индия) и другие.

Брэндированное лекарство с действующим веществом омепразол на рынке США и ряда других стран Prilosec (ранее назывался Losec). Безрецептурный вариант — Prilosec OTC.

У Ультопа имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Назад в раздел