| ![]() |
![]() |
| |||||||
|
Регорафениб
Представленная в разделе информация о лекарственных препаратах, методах диагностики и лечения предназначена для медицинских работников и не является инструкцией по применению.
![]() ![]() Регорафениб — химическое веществоЭмпирическая формула регорафениба: C21H17ClF4N4O4. Химическое наименование 4-[4-({[4-хлоро-3-(трифторометил)фенил]карбамоил}амино)-3-фторофенокси]-N-метилпиридин-2-карбоксамида гидрат. Молекулярный вес 483 г/моль.Стиварга (регорафениб) — препарат для лечения колоректального рака и стромальных опухолей ЖКТРегорафениб разрешён к применению в США в 2012 году, в Европейском Союзе — с 2014 года. Торговое наименование — Стиварга (англ. Stivarga™). Зарегистрирован также в Японии и многих других странах. В России препарат Стиварга получил разрешение на применение в 2016 году.Первоначально он предназначался для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком, в 2013 году FDA расширило его применение на лечение пациентов с неоперабельными или метастатическими стромальными опухолями желудочно-кишечного тракта при прогрессировании, или при непереносимости других противоопухолевых препаратов иматиниба и сунитиниба. Регорафениб достоверно увеличивает общую выживаемость у пациентов с метастатическим колоректальным раком после прогрессирования на фоне стандартной терапии и снижает риск смерти на 23%. Исследование показало также статистически значимые улучшения выживаемости без прогрессирования и показателей контроля заболевания, что позволяет нам рассматривать регорафениб как новый оптимальный вариант лечения для пациентов, у которых на фоне проведения предыдущих схем системной терапии развилась резистентность (Тер-Ованесов М.Д.). . На сайте gastroscan.ru в разделе «Литература» имеется подраздел «Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки», содержащий, в том числе, медицинские публикации, посвященные онкологическим заболеваниям желудка. Показания к применению СтиваргаВ России препарат Стиварга показан при:
Стиварга (регорафениб) — препарат для лечения гепатоцеллюлярной карциномы27 апреля 2017 года FDA одобрило использование Стиварга (регорафениб) также для лечения пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (раком печени), которые ранее лечились препаратом сорафениб. Это первое одобренное FDA лечение рака печени за почти десять лет.По данным Национального института рака США, в 2017 году около 40 710 человек будут диагностированы с раком печени, и приблизительно 28 920 человек умрут от этих заболеваний. Гепатоцеллюлярная карцинома возникает в печени и является наиболее распространенной формой рака печени. Безопасность и эффективность препарата Стиварга для лечения гепатоцеллюлярной карциномы изучались в рандомизированном исследовании 573 пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, опухоли которых прогрессировали после приёма сорафениба. Медианная общая выживаемость пациентов, принимавших Стиварга, составляла 10,6 месяцев, по сравнению с 7,8 месяцами для пациентов, принимавших плацебо. Медиана выживаемости без прогрессирования для пациентов, принимавших Стиварга, составила 3,1 месяца по сравнению с 1,5 месяца для пациентов, принимавших плацебо. Общий коэффициент ответа для пациентов, принимающих Стиварга, составил 11 процентов, по сравнению с 4 процентами пациентов, принимавших плацебо. Побочные эффекты Стиварга (регорафениба)Общие побочные эффекты Стиварга включают желудочно-кишечные и абдоминальные боли, дерматологические реакции на конечностях, усталость, диарею, снижение аппетита, высокое кровяное давление (гипертонию), затруднение речи (дисфония), высокий уровень билирубина в крови (гипербилирубинемия), лихорадку, воспаление слизистых оболочек (мукозит), потерю веса, сыпь и тошноту.Терапия Стиваргой ассоциирована с серьезными рисками, включая повреждение печени (гепатотоксичность), инфекциями, тяжелыми кровотечениями и перфорацией или свищами желудочно-кишечного тракта, дерматологической токсичностью, гипертонией, сердечной ишемией и инфарктами, временным опухание мозга (обратимый задний синдром лейкоэнцефалопатии) и осложнениями при заживлении ран. Применение Стиварга (регорафениба) беременными и кормящими матерями
Категория риска FDA для плода при терапии регорафенибом беременных — D (получены доказательства риска неблагоприятного действия лекарственного средства на плод человека, однако потенциальная польза, связанная с применением лекарственного средства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на риск). |
Диагностика болезней ЖКТ | Симптомы болезней ЖКТ |
Видео для пациентов |
Изжога и ГЭРБ |
|
|
![]() |