Инсулин деглудек

Инсулин деглудек или инсулин деглюдек (англ. insulin degludec) — новый инъекционный (для подкожного введения) инсулин длительного (до 40 часов) действия. Предназначен для лечения диабета 1-го и 2-го типов у взрослых.

Инсулин деглудек — аналог человеческого инсулина, производимый по технологии рекомбинантной ДНК с использованием штаммa дрожжевых грибков Saccharomyces cerevisiae.

В АТХ инсулин деглудек включён с начала 2014 года и отнесён к группе «A10 Средства для лечения сахарного диабета», подгруппе «A10AE Инсулины длительного действия для инъекций и их аналоги». Код инсулина деглудек — A10AE06. Кроме этого, в АТХ в начале 2014 года внесён код «A10AD06 Инсулин деглудек и инсулин аспарт».

Клинико-фармакологическая группа «Аналог человеческого инсулина сверхдлительного действия».
По данным рандомизированного контролируемого исследования с дизайном «лечение до достижения цели» у пациентов в возрасте от 1 до 17 лет с сахарным диабетом 1-го типа было показано, что при однократном введении в течение суток инсулин деглудек в комбинации с болюсным инсулином ультракороткого действия (аспарт) обеспечивает эффективное достижение целей гликемического контроля, демонстрирует стабильность сахароснижающего действия, имеет сопоставимый высокий уровень безопасности и при этом реже вызывает гипергликемию с кетозом. Учитывая длительный период полувыведения (25 часов), инсулин деглудек может предупреждать развитие феномена «утренней зари» (Dawn phenomenon), который более часто встречается у подростков. А так как утренней гипергликемии в ряде случаев может предшествовать ночная гипогликемия, деглудек, обладающий минимальной вариабельностью действия и наименьшим риском гипогликемий среди зарегистрированных базальных инсулинов, и в этом случае будет иметь преимущества (Алимова И.Л.).

Публикации для профессионалов здравоохранения, затрагивающие вопросы медицинского применения инсулина деглудек

• Алимова И.Л. Диабетическая нейропатия у детей и подростков: нерешенные проблемы и новые возможности // Российский вестник перинатологии и педиатрии. – 2016. - № 3. С. 114-123.

На сайте www.gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Эндокринологические заболевания, ассоциированные с заболеваниями ЖКТ» содержащий, в том числе, работы, затрагивающие вопросы лечения диабета.

Лекарственные препараты с действующим веществом инсулин деглудек

В России инсулин деглудек зарегистрирован под торговым наименованием Тресиба ^® (в виде лекарственных форм Тресиба ^® ФлексТач^® и Тресиба ^® Пенфилл^®). Торговое наименование в ЕС и США — Tresiba ^®. Фирма-производитель (заявитель) — Ново Нордиск (Novo Nordisk), Дания.

Инсулин деглудек (Tresiba) разрешён для применения в Евросоюзе и Японии. В 2013 году FDA отклонило заявку Novo Nordisk на регистрацию инсулина деглудека (Tresiba) из-за возможных проблем с безопасностью сердечно-сосудистой системы, однако в сентябре 2015 года инсулин деглудек (Tresiba) получил разрешение FDA на применение.

В России комбинация инсулина деглудека и инсулина аспартата имеет торговое наименование Райзодег ^® (лекарственные формы: Райзодег ^® ФлексТач^® и Райзодег ^® Пенфилл^®). Аналогичный препарат Ryzodeg ^® имеет разрешение для применения в Евросоюзе и Японии. В 2013 году FDA отклонило заявку на его применение в США вместе с инсулином деглудеком. В сентябре 2015 года Ryzodeg 70/30 (инсулин деглудек + инсулина аспартат) также был допущен FDA к применению.

Препарат с комбинированным действующим веществом инсулин деглудек + лираглутид, имеющий торговое наименование Xultophy ^® (Novo Nordisk, Дания), 25 июля 2014 года получила положительное заключение Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Европейского медицинского агентства (EMA) и 21 ноября 2016 года — положительное решение FDA США. В России данный препарат зарегистрирован под торговым наименованием Сультофай ^®.


У инсулина деглудека имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Назад в раздел