Рифабутин

Рифабутин (лат. rifabutin) — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Противотуберкулёзное средство. В гастроэнтерологии применяется в схемах эрадикации Helicobacter pylori в составе комплексной терапии.

Рифабутин — химическое вещество

Рифабутин является спиропиперидиновым производным рифамицина. Его химическое наименование 1',4-Дидегидро-1-дезокси-1,4-дигидро-5'-(2-метилпропил)-1-оксорифамицин XIV. Эмпирическая формула: C₄₆H₆₂N₄O₁₁. Молекулярная масса — 847 г/моль.

Рифабутин — лекарство

Рифабутин — международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю рифабутин относится к группе «Ансамицины», по АТХ — к группе «Код J04. Препараты, активные в отношении микобактерий» и имеет код J04AB04.

Рифабутин, кроме того, торговое наименование лекарственного препарата.

Рифабутин — антибиотик

Рифабутин активен в отношении бактерий, располагающихся как внутри, так и снаружи клеток:

• микобактерий Mycobacterium spp., в т.ч. Mycobacterium avium intracellulare, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, включая ряд штаммов (около 25 %), резистентных к рифампицину
• грамотрицательных Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Legionella spp., Chlamydia trachomatis
• грамположительных: Staphylococcus spp., включая полирезистентные, ряда штаммов Clostridium spp.

На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Антибиотики, применяемые при лечении заболеваний ЖКТ», содержащий статьи, посвященные применению антимикробных средств при терапии заболеваний органов пищеварительного тракта.

Показания к применению рифабутина

Рифабутин применяется для лечения и профилактики следующих заболеваний:

• лечение туберкулёза лёгких (в составе комплексной терапии)
• профилактика инфекций, вызванных различными штаммами Mycobacterium spp., в том числе у пациентов со сниженным иммунитетом
• лечение вторичных присоединившихся инфекций, вызванных штаммами Mycobacterium spp.
• лечение Helicobacter pylori-ассоциированных заболевания желудочно кишечного тракта, в том числе язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в составе комплексной терапии.

Применение рифабутина при эрадикации Helicobacter pylori

В отношении применения рифабутина при эрадикации Helicobacter pylori имеются следующие мнения ведущих гастроэнтерологов:

• Рифабутин в схемах эрадикации Helicobacter pylori применяется в случаях неэффективности схем эрадикации 1-й и 2-й линий «Маастрихта-3». Среди других вариантов согласительным совещанием «Маастрихт-3» рекомендована схема комбинации ингибиторов протонной помпы (в стандартной дозе) с амоксициллином (1000 мг 2 раза в сутки) и рифабутином (300 мг в сутки) (РГА.Диагностика и лечение функциональной диспепсии. Методические рекомендации для врачей; Ивашкин В.Т. и др.).


• Антихеликобактерная терапия с рифабутином эффективна у 74–91% больных. Однако рифабутин может вызывать ряд серьёзных побочных эффектов. В России рифабутин используется в лечении туберкулёза и его применение в схемах эрадикации Helicobacter pylori является абсолютно нецелесообразным (Маев И.В. и др.).


• Если висмут не доступен при высокой двойной кларитромициновой и метронидазоловой резистентности, могут быть назначены левофлоксацин или рифабутин. Устойчивость к рифабутину может развиться после нескольких месяцев длительного применения препарата, поэтому при короткой продолжительности лечения не ожидается существенного увеличения устойчивости микобактерий туберкулеза (Старостин Б.Д. Лечение Helicobacter руlогі-инфекции - Маастрихсткий V/Флорентийский консенсусный отчет (перевод с комментариями)).

04.11.2019 года U.S. Food and Drug Administration (Управление по контролю за продуктами и лекарствами, США) дало разрешение на применение при эрадикации Helicobacter pylori у взрослых пациентов комплексного препарата Talicia по заявке компании RedHill Biopharma Ltd., Израиль, лекарственная форма капсулы с отсроченным высвобождением, содержащие в качестве действующих веществ рифабутин (12,5 мг в одной капсуле) омепразол (10 мг омепразола магния) и амоксициллин (250 мг).

Порядок применения рифабутина и дозы при лечении микобактериальных инфекций

Рифабутин принимают внутрь, независимо от приема пищи, один раз в сутки, ежедневно или через день:

• при туберкулезе — взрослые принимают по 150–300 мг рифабутина в сутки, но не более 600 мг рифабутина в сутки в течение полугода после получения отрицательного посева
• при профилактики MAC-инфекции — 300 мг рифабутина в сутки
• при нетуберкулезных микобактериальных инфекциях — по 450–600 мг рифабутина в сутки до полугода после получения отрицательного посева (в комбинации с другими препаратами).

При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин дозу рифабутина уменьшают на 50 %.

Применение рифабутина у беременных, кормящих матерей и у детей

Применение рифабутина беременными возможно, если потенциальная польза превышает возможные риски для плода. Категория риска для плода по FDA — B.

При терапии рифабутином рекомендуется отказ от кормления ребёнка грудью.

Терапия детей младше 14 лет рифабутином не рекомендована.

Лекарства с действующим веществом рифабутином

В России зарегистрированы (были зарегистрированы) следующие торговые наименования лекарств: Вербутин, Микобутин, Рифабутин и Фарбутин. Лекарственные препараты с торговым наименованием Рифабутин имеют регистрации от целого ряда российских и индийских производителей.

Некоторые инструкции производителей для лекарств с действующим веществом рифабутин (pdf):

• капсулы для перорального приёма, 150 мг, инструкция фирмы Пфайзер для США, на английском: «Micobutin rifabutine capsules, USP», октябрь 2007 г.
• капсулы с отсроченным высвобождением Talicia (омепразол магния, амоксициллин и рифабутин) для лечения инфекции H. pylori у взрослых компании RedHill Biopharma для США, на английском: «Talicia», ноябрь 2019 г.

У рифабутина имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.


Назад в раздел