FDA сообщает: диарея, ассоциированная с Clostridium Difficile может быть связана с приемом ингибиторов протонной помпы

Популярно о болезнях ЖКТ Лекарства при болезнях ЖКТ Если лечение не помогает Адреса клиник

Авторы: FDA


Сообщение о безопасности лекарств от 08 февраля 2012 года

FDA предупреждает

Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile, может быть связана с приемом ингибиторов протонной помпы:

Предназначено для: гастроэнтерологов, семейных врачей, покупателей лекарств.

Проблема: Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предупреждает пациентов и врачей о том, что использование ингибиторов протонной помпы (ИПП) препаратов, применяемых для подавления кислотопродукции в желудке возможно увеличивает риск Clostridium difficile-ассоциированных диарей. Для пациентов, принимающих ИПП и страдающих не проходящей диареей, необходимо рассматривать, как возможный диагноз, Clostridium difficile-ассоциированную диарею. FDA ведет работу с производителями ИПП в отношении включения в инструкции, прилагаемые к препаратам, информации о повышенным риском диареи при применении ИПП.

FDA также изучает возможность риска диареи при применении Н2-блокаторов гистаминовых рецепторов. Н2-блокаторы гистаминовых рецепторов используются для лечения заболеваний, таких как гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), изжоги, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Предпосылки: Ингибиторы протонной помпы (ИПП) продаются под различными брендами и международными непатентованными названиями, как по рецептам так и без рецепта (OTC). Их действие направлено на уменьшение секреции кислоты в желудке. ИПП применяются для лечения таких заболеваний, таких как гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), язва желудка и двенадцатиперстной кишки и воспаления пищевода. Безрецептурные ИПП чаще всего применяются для лечения изжоги.

Клостридии диффициле (C. difficile) — бактерии, которые могут вызвать диарею, не проходящую самостоятельно. Симптомы включают в себя водянистый стул, боли в животе, лихорадку. Возможно развитие более серьезных состояний и заболеваний кишечника. Clostridium difficile также является причиной внутрибольничных инфекций.

Рекомендации: Пациенты с диареей, которая не имеет тенденции к улучшению и принимающие ИПП, должны немедленно связаться со своим врачом и обратиться за медицинской помощью. Информация для медицинских работников:
  • для пациентов, принимающих ИПП и страдающие неулучшающейся диарей, должен быть рассмотрен диагноз Clostridium difficile-ассоциированной диареи 
  • информировать пациентов, принимающих ИПП, что они должны немедленно обращаться к врачу, если у них имеется водянистый стул, который не имеет тенденции к улучшению, боли в животе, лихорадку 
  • пациенты должны принимать минимально необходимые дозы ИПП для лечения конкретного состояния или болезни, продолжительность курса терапии ИПП также должна быть минимально необходимой. 



Исходный текст:  www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm290838.htm 

Proton Pump Inhibitors (PPIs) - Drug Safety Communication: Clostridium Difficile-Associated Diarrhea (CDAD) Can be Associated With Stomach Acid Drugs

  • AcipHex (rabeprazole sodium) 
  • Dexilant (dexlansoprazole) 
  • Nexium (esomeprazole magnesium) 
  • Omeprazole (omeprazole) Over-the-Counter (OTC) 
  • Prevacid (lansoprazole) and OTC Prevacid 24hr 
  • Prilosec (omeprazole) and OTC 
  • Protonix (pantoprazole sodium) 
  • Vimovo (esomeprazole magnesium and naproxen) 
  • Zegerid (omeprazole and Sodium bicarbonate) and OTC 
[Posted 02/08/2012]
AUDIENCE: Gastroenerology, Family Practice, Consumer
ISSUE: FDA notified the public that the use of stomach acid drugs known as proton pump inhibitors (PPIs) may be associated with an increased risk of Clostridium difficile–associated diarrhea (CDAD). A diagnosis of CDAD should be considered for patients taking PPIs who develop diarrhea that does not improve. The FDA is working with manufacturers to include information about the increased risk of CDAD with use of PPIs in the drug labels.
FDA is also reviewing the risk of CDAD in users of histamine H2 receptor blockers. H2 receptor blockers are used to treat conditions such as gastroesophageal reflux disease (GERD), stomach and small intestine ulcers, and heartburn.
BACKGROUND: Proton pump inhibitors (PPIs) are marketed under various brand and generic drug names as prescription and over-the-counter (OTC) products. They work by reducing the amount of acid in the stomach. Prescription PPIs are used to treat conditions such as gastroesophageal reflux disease (GERD), stomach and small intestine ulcers, and inflammation of the esophagus. Over-the-counter PPIs are used to treat frequent heartburn.
Clostridium difficile (C. difficile) is a bacterium that can cause diarrhea that does not improve. Symptoms include watery stool, abdominal pain, and fever, and patients may go on to develop more serious intestinal conditions. The disease can also be spread in hospitals.
RECOMMENDATION: Patients should immediately contact their healthcare professional and seek care if they take PPIs and develop diarrhea that does not improve. Information for Healthcare Professionals:
  • A diagnosis of CDAD should be considered for PPI users with diarrhea that does not improve. 
  • Advise patients to seek immediate care from a healthcare professional if they experience watery stool that does not go away, abdominal pain, and fever while taking PPIs. 
  • Patients should use the lowest dose and shortest duration of PPI therapy appropriate to the condition being treated. 
Healthcare professionals and patients are encouraged to report adverse events or side effects related to the use of these products to the FDA's MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program:
  • Complete and submit the report Online: www.fda.gov/MedWatch/report.htm 
  • Download form (www.fda.gov/Safety/MedWatch/HowToReport/DownloadForms/default.htm) or call 1-800-332-1088 to request a reporting form, then complete and return to the address on the pre-addressed form, or submit by fax to 1-800-FDA-0178 

[02/08/2012 - Drug Safety Communication - FDA]


Назад в раздел
Популярно о болезнях ЖКТ читайте в разделе "Пациентам"
Лекарства, применяемые при заболеваниях ЖКТ
Адреса клиник

Индекс цитирования
Логотип Исток-Системы

Информация на сайте www.gastroscan.ru предназначена для образовательных и научных целей. Условия использования.