Минушкин О.Н., Масловский Л.В. Отчет о клинических испытаниях препарата фамоцид фирмы "Sun Pharmaceutical Industries LTD" (Индия) на кафедре гастроэнтерологии Учебно-научного центра Медицинского Центра Управления делами Президента РФ.

Популярно о болезнях ЖКТ Лекарства при болезнях ЖКТ Если лечение не помогает Адреса клиник

Авторы: Минушкин О.Н. / Масловский Л.В.


Отчет о клинических испытаниях препарата фамоцид фирмы "Sun Pharmaceutical Industries LTD" (Индия) на кафедре гастроэнтерологии Учебно-научного центра Медицинского Центра Управления делами Президента РФ

О.Н. Минушкин


фамоцид - индийский дженерик фамотидина

Фамоцид (фамотидин) - таблетки, содержащие 20 мг фамотидина. Препарат представляет собой блокатор Н2-рецепторов гистамина 3 поколения, подавляет продукцию соляной кислоты как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином. Предназначен для лечения кислотозависимых заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного  тракта.

Целью настоящего исследования явилась оценка эффективности и переносимости фамоцида у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом оценивалось влияние препарата на клиническую картину, заживление язвы по результатам динамического эндоскопического наблюдения на 2, 3 и 4 неделе лечения, а также степень подавления кислотной продукции при разовом приеме препарата по данным многочасовой рН-метрии.

Всего к исследованию было принято 10 пациентов в возрасте от 24 до 66 лет (средний возраст 45,2±2,3 лет). Мужчин - 4, женщин - 6. У 2 больных язвенная болезнь 12 перстной кишки была выявлена впервые, у остальных имело место часто рецидивирующее течение заболевания, продолжительность которого составляла в среднем 11,2±3,8 лет. У 6 больных имелись единичные язвы, у 4 - множественные. Средний размер язвенного дефекта до лечения составлял 9,2±0,2 см. Из сопутствующей патологии наиболее часто отмечали пептический эзофагит в сочетании с недостаточностью кардии или грыжей пищеводного отверстия диафрагмы ± 7 пациентов, эрозивный бульбит - у 2 больных, формирующийся стеноз на уровне двенадцатиперстной кишки у 1 больной.

Перед началом лечения проводилась многочасовая рН-метрия с регистрацией рН в кардии/теле и антральном отделе желудка в базальных условиях и после дачи 1 таблетки фамоцида. Оценка заживления язвенного дефекта осуществлялась эндоскопически на 2, 3 и 4 неделе лечения. Учитывали динамику клинической картины в процессе лечения, обращая внимание в первую очередь на боли/изжогу и тошноту. После проведения исходного обследования фамоцид назначали в дозе 20 мг (1 таблетка) 2 раза в день.

Результаты испытаний показали следующее. К 3 неделе лечения рубцевание язвенного дефекта отмечено у всех больных. Динамика заживления по данным эндоскопии представлена в таблице № 1.
Таблица № 1. Динамика заживления язвенного дефекта по данным эндоскопии
Процент заживления к: 2 неделе 3 неделе
Количество больных 8 (80%) 2 (20%)

Из таблицы видно, что у основной массы больных (80%) заживление наступило уже ко 2 неделе лечения. Результаты рН-метрии  показали, что кислотосупрессивный эффект наступал через 1-1,5 часа после приема препарата и продолжался от 7 до 9 часов в зависимости от исходного уровня кислотной продукции, составляя в среднем 8,5 часов. При этом рН тела желудка повышался до 5-6.

Изучение влияния фамоцида клиническую симптоматику представлено в таблице № 2.
Таблица № 2. Влияние фамоцида на клиническую симптоматику
Симптомы Количество больных с симптомом (исходно) День купирование
Боли в эпигастрии 10 3/7 ±1,4
Изжога 5 4,0 ±1/2
Тошнота 6 3/5±1/3

Из таблицы видно, что препарат достаточно быстро к 2-5 дню купировал боли, к 3-5 дню - изжогу, к 2-4 дню тошноту. Клиническая симптоматика была полностью купирована у всех больных.

Побочных эффектов за время исследования не наблюдалось.

Таким образом, проведенное испытание показало, что фамоцид является эффективным в лечении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки. Препарат вызывает быстрое (в переделах 3 недель) заживление язвенных дефектов. Эффективно купирует клиническую симптоматику уже к 2-5 дню лечения. При этом кислотосупрессивный эффект 20 мг фамоцида, по данным рН-метрии, наступает быстро и, в зависимости от исходной кислотной продукции, продолжается до 9 часов. Препарат может быть рекомендован для применения у пациентов, страдающих язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки.



Отчет о клинических испытаниях препарата фамоцид фирмы "Sun Pharmaceutical Industries LTD" (Индия) на кафедре гастроэнтерологии Учебно-научного центра Медицинского Центра Управления делами Президента РФ.

Зав. кафедрой гастроэнтерологии профессор О.Н. Минушкин.

Ответственный за испытания, доцент Л.В. Масловский.


Назад в раздел
Популярно о болезнях ЖКТ читайте в разделе "Пациентам"
Лекарства, применяемые при заболеваниях ЖКТ
Адреса клиник

Индекс цитирования
Логотип Исток-Системы

Информация на сайте www.gastroscan.ru предназначена для образовательных и научных целей. Условия использования.